公司地址：深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C8
【工作内容】
1、负责医疗设备产品全生命周期的专利布局规划，完成从技术交底书撰写到申请提交的全流程管理；
2、主导国内外医疗器械相关专利的检索分析，评估竞品技术风险并提供规避设计建议及侵权预警报告；
3、对接研发部门进行核心技术挖掘，协助处理专利申请过程中的审查意见答复及补正工作；
4、监控行业知识产权动态，参与制定公司商标、著作权等无形资产管理策略及内部培训体系。
【任职要求】
1、硕士及以上学历，理工科背景优先，具备法律职业资格或专利代理师资格证者优先考虑；
2、熟悉医疗器械领域相关法律法规，拥有3年以上药械行业知识产权实务操作经验；
3、精通专利检索与分析工具，具备优秀的技术理解能力及中英文专利文书撰写功底；
4、 具备严谨的逻辑思维与沟通协调能力，能独立应对复杂的专利纠纷及跨部门协作任务。
岗位职责
1.具有llA、llB或川类产品的CE-MDR认证经验:
2.可独立负责CE注册全流程执行:包括但不限于协助欧盟授权代表(AR)的确认与联系、与检测机构建立沟通、编写相关技术文档并提交
注册申请、跟踪审核进度、完成补充材料及时响应机构提出的疑问，推动问题解决;
3.可独立主导并协调相关部门按照MDR的要求完成技术文档，包括但不限于:设计与开发文件、风,险管理文档、生物相容性评价报告、临
床评价报告(CER)和标签与说明书等:
4.负责设计与开发文件的审评、负责CE证书的维护、协助上市后监管(PMS)等工作
任职要求
1、本科及以上学历;
2、生物医学工程、电子工程类等理工科专业或药学检验学、临床医学相关经验:
3、 3年及以上有源医疗器械注册经验
岗位职责：
1.负责3类电生理类医疗器械的注册申请:
2.制定产品注册计划并推进执行，组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序提交注册申请；
3.与检验所和监管机构的沟通，确保注册检验活动的顺利进行；
4.负责注册项目的资料的编写、生物学评价、第三方检测等相关事项的统筹规划；
4.跟进注册进程，及时解决监管机构提出的各类发补意见;
5.关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，确保产品的合规性。
任职要求：
1.全日制本科以上，生物医药工程、机械工程材料、化学等医疗器械相关专业；
2.有3类医疗器械注册工作经验并有拿证经验（有电生理类拿证经验优先），熟悉国内外医疗器械相关法规、标准；
3.良好的沟通协调能力、学习能力、抗压能力和项目管理能力；
4.英文读写能力优秀，口语可放宽要求;
5. 较强的逻辑思维能力和法规解读能力。
岗位职责
1. 负责生产现场和物料问题的分析与处理，确保生产活动正常运行；
2. 作业指导书编制及维护；
3. 质量问题分析、解决与跟踪；
4. 编制设计转化报告；
5. 编制工艺验证报告；
6. 提出工艺改进需求；
7. 提出工装设计需求或工装设计；
8. 生产/质检设备操作规程编制；
9. 生产员工培训课件与试题编制；
10.生产工艺优化，提升效率；
任职要求
1. 本科及以上学历，机械设计相关专业。
2. 2 年以上机械设计或工装设计经验。
3. 熟悉ISO13485、YY0033（无菌医疗器械）、GMP、UDI、医疗器械监督管理条例等法规。
4. 从事过手术医疗器械设计或工艺工作优先。
岗位职责：
1.三维图形算法研发及优化；
2.竞品的三维图形方案分析；
3.前沿的三维图形算法预研及工程化。
任职要求：
1.本科及以上学历，计算机科学与技术、软件工程、图形图像、数字几何、应用数学等相关学科毕业；
2.熟练使用C/C++，熟悉cuda、stl、boost常用库；
3.有3D图形学基础，数学基础扎实，熟悉常用的数据结构以及常规算法；
4.熟悉三维点云及Mesh网格处理优先；
5.熟悉常规图形图像算法，使用过PCL、CGAL、VTK等图形开源库优先；
6.三年以上实际项目开发经验。
7.有CAD相关项目经验优先；
8.有医疗类软件开发经验优先。
岗位职责：
1.负责心电辅助诊断算法的开发，进行心脏电生理数据分析和算法设计，对算法进行验证和持续改进；
2.负责超声图像序列处理，利用超声设备对心脏进行三维建模；
3.配合软硬件工程师进行以上算法的跨平台移植和性能优化，提升产品的准确度，并及时解决研发过程中遇到的各种技术难题。
任职要求：
1.生物医学工程、通信与电子、数学等专业，硕士3年及以上工作经验(备注：如果硕士阶段研究课题为生物电信号处理的相关项目，应届生亦可)。
2.有生物医学信号处理（脑电、心电、肌电、血压、血氧等）相关经验优先。
3.有生物医学图像处理（超声图像、CT图像等）相关经验优先。
4.良好的英语阅读能力、具有持续学习专研能力，可以通过阅读论文对论文方法进行复现或改进。
