近日，迈微医疗成功实现重大技术突破——首次将完全自主研发的三维心脏电生理标测系统、纳秒脉冲电场房颤消融系统（nsPFA）以及心腔内超声成像系统（ICE）结合，顺利完成动物实验的综合验证，这是业内首套nsPFA+三维标测+ICE的房颤综合解决方案，也是迈微医疗继全球首台纳秒脉冲电场房颤消融系统（nsPFA）NxPFA®之后，围绕心脏电生理领域打造的闭环诊疗平台。迈微医疗深耕心血管疾病多模态治疗领域的心脏电生理和高血压介入技术创新，依托深厚的技术积累、全自主开发能力和超高的研发效率，成功构建了心脏电生理介入诊疗的完整技术矩阵，以国产化、智能化、精准化为核心，推动我国心脏电生理介入诊疗技术迈入新纪元。
动物实验过程
一、大势所趋：PFA时代下的心脏电生理闭环综合解决方案
脉冲电场消融（PFA）是近年来炙手可热的心血管创新技术之一，正是PFA技术的出现，才给了众多创业公司进入心脏电生理赛道的机会，争相抢占PFA所带来的市场新份额。目前已有9个国内外品牌的PFA产品陆续获NMPA批准上市，可以预见，未来PFA技术还将进一步加速迭代。除了导管设计、脉冲能量和参数优化外，通过优化标化消融配置、与三维标测系统组合来提升手术整体效果和体验将是最为重要的发展方向。
20世纪中叶，电生理医生需要结合腔内心电信号和自己头脑中的心脏解剖关系，在X射线下“盲探”病灶进行治疗，且消融痕迹没有记录，对于术者和患者都是极大的考验。20世纪末期，以强生CARTO系统、雅培EnSite系统为代表的三维标测技术应运而生，通过构建心脏三维模型实现病灶可视化，电生理正式进入三维时代。随着构建原理从单一磁场或者电场定位，到目前的磁电融合定位，三维标测系统的精准性与操作复杂性上是产品发展的壁垒。而随着技术迭代，强生打造的“标测-消融-超声”闭环生态，将压力导管、高密度标测与超声影像联动在其三维系统上，提升手术效率，减少术中辐射，使“绿色电生理”成为行业大势所趋。未来，随着脉冲电场消融（PFA）与三维标测系统的结合，电生理将加速向“更精准、更安全、更高效”的方向演进，在这个闭环生态上的产品布局将直接影响各企业在市场竞争中的主动权。
迈微医疗此次完成研发和验证的nsPFA+三维标测+ICE房颤综合解决方案正是顺势而为之作，相信该闭环产品解决方案将进一步提高迈微医疗在心脏电生理领域的竞争力，更将使得其龙头产品纳秒PFA的临床推广如虎添翼！
二、自主研发：科技创新没有捷径可走，唯有自主可控才能自立自强
近日美国发起的全球贸易战正给世界经济掀起阵阵波澜，过往所谓的“市场换技术”的发展路线已难以复制，核心技术的突破没有捷径可走。迈微医疗团队在很早就认识到自主研发的重要性，通过刻苦钻研和关键技术攻关，成功突破了磁电定位三维标测核心技术，且真正做到了关键核心技术自主可控，有效保证了产品的持续迭代和竞争力。
迈微医疗是一支拥有底层原研技术积累的团队，在医工结合和突破性技术创新能力方面极具优势。创始团队在高压脉冲技术领域深耕20余载，掌握全固态高压脉冲等nsPFA源头性核心技术，依托近20年医工结合的创新医疗器械研发及产业转化经验，在突破心脏电生理三维标测这一公认的技术壁垒时，团队采取了自主研发的发展路径，做到了每一个电路、每一行代码、每一个算法都掌握在自己手里，无论是面对当前激烈的世界贸易争端，还是未来的技术迭代，都占据了主动权。
这一突破意味着迈微医疗在心脏电生理领域构建起完整的技术护城河——从纳秒脉冲能量创新，到心腔内超声影像技术突破，再到磁电融合三维标测系统的协同，最终实现"精准成像-靶向消融-实时导航"的全流程技术闭环，每一个关键技术的突破都彰显着团队科技创新的硬核实力。
三、全链条创新矩阵：nsPFA+三维标测+ICE协同发力
迈微医疗此次突破的心脏电生理三维标测系统，基于磁电融合定位技术，紧密结合公司研制的全球首台nsPFA系统和心腔内超声诊断系统，实现了心腔快速建模功能，电位精准标测，导管准确定位，并在术中减少X射线辐射，为术者提供实时、可靠的三维导航和心电信息支持，有效提高房颤消融治疗的安全性和手术效率。
（1）核心技术突破
● 磁电融合定位引擎：结合磁场高精度与电场灵活性，定位精度达1mm级，媲美国际顶尖水平。
● AI智能标测算法：自动滤除宽带干扰信号，基于高密度标测和建模，标测效率显著提升。
● 无缝对接公司纳秒脉冲电场系统和心腔内超声系统，实现绿色脉冲电场消融治疗。
（2）研发里程碑
● 2024年完成硬件原型机开发，2025年完成产品定型，预计2026年获NMPA注册证。
三维电解剖图
腔内信号采集
迈微医疗同步研发的心脏超声成像系统由超声主机与一次性使用心腔内超声诊断导管组成。导管可通过股静脉进入心腔内，并配合超声主机进行超声图像实时显示，指导房间隔穿刺和导管操作，有效构建零射线绿色电生理PFA消融手术解决方案。该系统预期2026年完成NMPA注册，推动PFA时代下的房颤消融术式升级。
心腔内超声成像系统（ICE）及超声导管
四、打造精品：面对激烈竞争的致胜法宝
近几年，脉冲电场消融（PFA）技术已进入快速发展阶段，其中纳秒脉冲电场消融（nsPFA）凭借其显著的组织选择性和安全性优势，正成为行业技术升级的重要方向。纵观当前市场格局，多家国内外企业纷纷布局PFA领域，行业竞争日趋激烈，但大多数产品技术仍停留在第二代微秒级脉冲技术(μsPFA)阶段。而迈微医疗早在创业之初就认识到，只有打造出具有绝对临床优势的产品才能在激烈的竞争中取胜！
公司创始团队基于对高压脉冲技术领域二十余年的研究积累，精准识别出房颤消融手术中存在的关键临床痛点：强烈的神经肌肉刺激难以实现局麻镇痛下手术；血红细胞损伤风险大；放电过程中析出气泡量大。而nsPFA 技术通过纳秒级高压脉冲放电，优化治疗电场分布，具备更好的量效关系、更优的组织选择性和更彻底的非热不可逆电穿孔效应，同时基于纳秒脉冲具有更低的肌肉刺激性，更小的气泡析出量和对血红细胞的保护，通过脉冲波形的优化组合，能够实现局麻镇静下的 PFA 房颤消融手术，改善手术安全性，为很好地解决第二代usPFA 技术所存在的临床痛点问题提供了解决方案。
基于对临床需求的深刻理解和对技术趋势的前瞻判断，迈微医疗在近4年前就敏锐洞察到nsPFA技术在解决临床痛点和引领行业发展的巨大潜力，率先开展深入研究，集中优势资源攻克了nsPFA技术的多项核心技术难题，成功打造出全球首台可输出高重复频率纳秒级高压脉冲的PFA心脏消融系统—— NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统。该系统具备先进的组织接近度监测技术，独创的电化学阻抗谱监测功能，能够实现局麻条件下的安全操作，预计2025年内获NMPA批准，作为全球首款获批上市的纳秒脉冲电场消融系统，NxPFA®将引领行业进入第三代PFA技术的纳秒时代。迈微医疗将以NxPFA®优势治疗产品为引领，依托此次研发的三维标测系统和ICE产品，形成心脏电生理的闭环解决方案，并持续开展技术迭代，力争将精品打造成爆款，完成产品创新的商业化闭环。
NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统
